Punti chiave:
- Revocata autorizzazione all'immissione in commercio di Meloxicam Hexal.
- Revocata su rinuncia di Sandoz S.p.A. (Art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006)
- Riguarda diverse confezioni del farmaco.
- Scorte esistenti possono essere smaltite entro 180 giorni dalla pubblicazione.
- Revocata ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006.
La determina n. aRM - 249/2024 - 1392 del 29 novembre 2024 revoca l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco Meloxicam Hexal in diverse confezioni, a seguito della rinuncia di Sandoz S.p.A. (Art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006). Le eventuali scorte del medicinale, ancora valide, possono essere smaltite entro 180 giorni dalla pubblicazione della determina. La revoca si applica a diverse confezioni del farmaco, tutte con dosaggi di 7,5 mg e 15 mg.
Con la determina n. aRM - 249/2024 - 1392 del 29 novembre 2024 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MELOXICAM HEXAL;
confezione: 037067093;
descrizione: «15 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067081;
descrizione: «15 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067105;
descrizione: «15 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067079;
descrizione: «15 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067067;
descrizione: «15 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067055;
descrizione: «7,5 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067042;
descrizione: «7,5 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067030;
descrizione: «7,5 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067028;
descrizione: «7,5 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067016;
descrizione: «7,5 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.