Punti chiave:
- Trasferimento di titolarità del medicinale CHINOCID
- Da MMD Pharmaceuticals S.r.l. a Elleva Pharma S.r.l.
- Confezioni interessate: 250 mg, 500 mg e 750 mg
- Il nuovo titolare deve modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo
- Le scorte già in commercio possono essere vendute fino alla data di scadenza
La norma autorizza il trasferimento della titolarità del medicinale CHINOCID dalla società MMD Pharmaceuticals S.r.l. alla società Elleva Pharma S.r.l.. Il trasferimento riguarda le confezioni da 250 mg, 500 mg e 750 mg. Il nuovo titolare dovrà apportare le modifiche necessarie al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo, a partire dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina. Le scorte di medicinale già in commercio, rilasciate a nome del precedente titolare, possono essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La determina entrerà in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.